FDA EVO Visian® ICL бағдарламасын мақұлдады, енді ол Ютаға келді

Егер сіз миопиядан және тұрақты жанасудан немесе көзілдірікпен жанасудан шаршасаңыз, EVO Visian ICL™ (STAAR® миопия мен астигматизмге арналған хирургиялық факикалық ICL) сіз күткен нәрсе болуы мүмкін және жиырма жылдан астам уақыт өткен соң. АҚШ, ол Юта штатында Hoopes Vision дүкенінде қол жетімді.
2022 жылдың 28 наурызында имплантацияланатын линзалардың жетекші өндірушісі STAAR хирургиялық компаниясы пресс-релизінде АҚШ-тың Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасы (FDA) EVO/EVO+ Visian® Implantable Collamer® линзасын (EVO) қауіпсіз миопия ретінде мақұлдағанын жариялады. астигматизммен және онсыз және АҚШ-та тиімді емдеу
«1 миллионнан астам EVO линзаларын АҚШ-тан тыс дәрігерлер имплантациялады және сауалнамада EVO пациенттерінің 99,4%-ы қайтадан ота жасататынын айтты», - деді Карен Мейсон, STAAR Surgical президенті және бас директоры.
«2021 жылы АҚШ-тан тыс жерде EVO линзаларының сатылымы 51%-ға өсті, бұл 2018 жылдан бері екі еседен астам өсті, бұл рефракцияны түзету және негізгі шешімдер үшін премиум опция ретінде EVO-ны пациенттер мен хирург серіктестер таңдауының артқанын көрсетеді».

Контактілі линзаларды алып тастау құралы

Контактілі линзаларды алып тастау құралы
Бұл өте тиімді бір күндік көруді түзету процедурасы шамамен 20-30 минутта аяқталуы мүмкін. Процедура тез және ауыртпалықсыз ғана емес, EVO ICL тез қалпына келу уақытының артықшылығына ие, контактілі линзалар мен көзілдіріктерді қажет етпейді және жақсартылған алыстан және түнде көру – контактілі линзалар немесе көзілдіріктерге ренжіген көптеген адамдар үшін арман орындалады.
Миопия, сондай-ақ «жақыннан көргіштік» деп те аталады, адам жақын объектілерді анық көре алатын, бірақ алыстағы нысандар бұлыңғыр болып көрінетін дүние жүзіндегі ең кең таралған көру жағдайларының бірі. Ұлттық көз институтының (NEI) мәліметтері бойынша, «Бірнеше зерттеулер Америка Құрама Штаттарында және бүкіл әлемде миопияның таралуы артып келеді және зерттеушілер бұл үрдіс алдағы онжылдықтарда жалғасады деп күтеді ».
Миопия адамның көздері алдыңғыдан артқа қарай тым ұзарып, жарықтың дұрыс сынуына немесе «бүгілуіне» себеп болған кезде пайда болады. Америкалықтардың шамамен 41,6 пайызы жақыннан көрмейтіндер, «1971 жылғы 25 пайыздан жоғары», - делінген NEI есебінде.
STAAR Surgical компаниясының бағалауы бойынша 21 мен 45 жас аралығындағы 100 миллион АҚШ ересектері адамның қашықтықтан көру қабілетін түзетіп, алыстағы нысандарды көруге мүмкіндік беретін жақсы төзімді линза EVO үшін әлеуетті үміткерлер болуы мүмкін.
EVO Visian линзалары «Имплантацияланатын Collamer® линзалары» ретінде де белгілі. Линзалар STAAR Surgical компаниясының меншікті Collamer материалынан жасалған. Оның құрамында тазартылған коллагеннің аздаған мөлшері бар, ал қалған бөлігі жұмсақ жанаспалы линзалардағы ұқсас материалдан жасалған. Колламер жұмсақ. , тұрақты, икемді және биоүйлесімді. Collamer дүние жүзінде табысты көзішілік қолдану тарихына ие және ыңғайлы және тиімді офтальмологиялық линза материалы екенін дәлелдеді.
EVO Visian ICL операциясы алдында дәрігер көзіңіздің бірегей сипаттамаларын өлшеу үшін бірқатар сынақтар жүргізеді. Операция алдында бірден дәрігеріңіз қарашықтарды кеңейту және көзіңізді жансыздандыру үшін көз тамшыларын пайдаланады. Бұдан әрі EVO ICL линзасы бүктелген және қасаң қабықтың лимбасындағы кішкене саңылауға енгізілген.

Контактілі линзаларды алып тастау құралы

Контактілі линзаларды алып тастау құралы
Линзаны енгізгеннен кейін дәрігер линзаның дұрыс орналасуын қамтамасыз ету үшін кез келген қажетті түзетулер жасайды. Объектив нұрлы қабықтың (көздің боялған бөлігі) артына және табиғи линзаның алдына мықтап орналастырылады. Объектив орнатылғаннан кейін орнатылған болса, сіз және басқалар оны көре алмайды және жұмсақ, икемді линза табиғи көзіңізге ыңғайлы түрде сәйкес келеді.
20 жылдан астам уақыт бойы STAAR имплантацияланатын Collamer линзалары пациенттердің көру қабілетін жақсартуға көмектесіп, оларды көзілдірік пен контактілі линзалардан босатып келеді, ақырында, EVO ICL АҚШ пациенттері үшін FDA мақұлдауын алды.
«Біз АҚШ хирургтары мен жоғары сапалы көзілдірікті, контактілі линзаларды немесе көруді лазерлік түзетудің дәлелденген нұсқасын іздейтін пациенттерге EVO ұсынуға қуаныштымыз», - деді Скотт Д. Барнс, медицина ғылымдарының докторы, STAAR Surgical компаниясының бас дәрігері.«Бүгінгі хабарландыру өте маңызды, өйткені миопияның таралуы тез өсіп келеді, COVID сақтық шаралары көзілдірік және/немесе контакт линзаларын киетіндер үшін қосымша қиындықтар тудырады.
«EVO пациенттің өмір сүру сапасын жақсартуға көмектесетін офтальмологтарға маңызды құрал қосады.LASIK-тен айырмашылығы, EVO линзалары науқастың көзіне мүйізді қабық тінін алып тастауды қажет етпей, салыстырмалы түрде жылдам хирургиялық процедура арқылы қосылады.Сонымен қатар, қажет болса, дәрігерлер EVO линзаларын алып тастай алады.Жақында АҚШ-та өткізілген клиникалық сынақтың нәтижелері бүкіл әлем бойынша имплантацияланған миллионнан астам EVO линзаларына сәйкес келеді ».
EVO — көзілдірік немесе контактілі линзаларға деген қажеттілікті жойғысы келетін астигматизмі бар немесе онсыз миопиялық науқастарға арналған FDA мақұлдаған көруді түзету нұсқасы. EVO пациенттерді жанасу және көзілдірік киюдің күнделікті қолайсыздығынан жеңілдететін ұзақ мерзімді шешім болып табылады. EVO LASIK-тен өткендер үшін жарамсыз болуы мүмкін, өйткені бұл процедура анамнезінде көз ауруы бар науқастар үшін қауіпсіз процедура ретінде белгіленбеген.
Сіз толыққанды өмір сүруге дайынсыз ба? EVO ICL бағдарламасы сізге сәйкес келетінін білу үшін VIP кеңес беруді жоспарлау үшін Hoopes Vision компаниясына хабарласыңыз. Hoopes Vision қызметінде емделушілер қауіпсіздіктің тамаша рекордын және дәлелденген нәтижелерді пайдаланады, сонымен бірге олардың қалай жұмыс істейтінін бағалайды. көру қабілетін оңтайлы түзету үшін бюджеті әртүрлі емделушілерге қол жетімді және қол жетімді ету үшін қолдан келгеннің бәрін жасаңыз.


Хабарлама уақыты: 21 мамыр 2022 ж