Johnson & Johnson Vision Care ACUVUE® Theravision™ және Ketotifen үшін FDA рұқсатын алды.

Жаңа технология ACUVUE® күнделікті бір рет қолданылатын контактілі линзаларды FDA ұсынған антигистаминдермен біріктіреді — жаңа класында бірінші
Джексонвилл, Флорида, 2 наурыз, 2022 жыл /PRNewswire/ - Johnson & Johnson Vision Care*, көз денсаулығының жаһандық көшбасшысы, Johnson & Johnson медициналық құрылғыларының бөлімшесі† бүгін АҚШ-тың Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасы (FDA) рұқсат бергенін жариялады. Кетотифен қосылған ACUVUE® Theravision™ (кетотифен қосылған жанаспалы линзаларды тазартатын этафилькон А препараты). Әрбір линзада 19 микрограмм кетотифен бар. Кетотифен - бұл белгілі антигистамин. аллергиялық көздің қышуы бар контактілі линзаларды киетіндерге жаңа кию тәжірибесі.
Кетотифен қосылған ACUVUE® Theravision™ – аллергиялық конъюнктивитке байланысты көздің қышуының алдын алуға және қызыл көзі жоқ, контактілі линзаларды киюге жарамды және көру өткірлігі 1,00 D астигматизмнен төмен емделушілерге көруді түзетуге арналған күнделікті бір реттік жанаспалы линза.

1800 контактілі линзалар

1800 контактілі линзалар
АҚШ-та контактілі линзаларды киетіндердің шамамен 40% көз аллергиясына байланысты көздері қышиды‡ және көзге аллергиясы бар 10 контактілі линзаларды киетіндердің шамамен 8-і аллергия олардың қалыпты контактілі линзаларына кедергі келтіргенде, оны киген кезде олардың көңілі қалатынымен келіседі.§ Дегенмен аллергиялық көз тамшылары өте кең таралған емдеу әдісі, контактілі линзаларды киетін 2-ден 1-і бұл көз тамшыларын қолдану ыңғайсыз деп хабарлайды.**
Бүгінгі хабарландыру Journal of Cornea журналында жарияланған белсенді 3-кезең клиникалық зерттеуден кейін және Жапонияның Денсаулық сақтау, еңбек және әл-ауқат және Канада денсаулық сақтау министрлігі тарапынан рұқсат етілген жаңа линзалар емделушілерге қазірдің өзінде қолжетімді.1 3-кезең клиникалық зерттеуіне сәйкес, ACUVUE Кетотифенмен ® Theravision™ аллергиясы бар көздерде қышыну симптомдарының 12 сағатқа дейін линзаны енгізгеннен кейін 3 минут ішінде клиникалық және статистикалық маңызды төмендеуін көрсетті;Дегенмен, көруді түзету үшін линзаларды 12 сағаттан артық киюге болады.
«FDA-ның Ketotifen бар ACUVUE® Theravision™ препаратын мақұлдау туралы шешімі арқасында контактілі линзаларды киетін адамдарда аллергиялық қышу жақын арада өткен нәрсе болуы мүмкін», - деді Брайан Палл, Johnson & Johnson.Johnson Vision Care клиникалық ғылымдар директоры††. «Бұл жаңа линзалар көп адамдарға контактілі линзаларды киюге көмектесуі мүмкін, өйткені олар аллергиялық көздің қышуын 12 сағатқа дейін жеңілдетеді, аллергиялық тамшылардың қажеттілігін жояды және көруді түзетуді қамтамасыз етеді».
«Johnson & Johnson Vision компаниясында біз көруді және жалпы көздің денсаулығын жақсартатын жаңа технологиялар мен инновацияларды енгізуге міндеттенеміз», - деді Томас Свиннен, Johnson & Johnson Vision Care Солтүстік Американың президенті.‡‡ «Бұл мақұлдау J&J үшін тағы бір маңызды кезеңді білдіреді. Дүние жүзіндегі адамдардың көру және көз денсаулығына деген қажеттіліктерін қанағаттандыру үшін контактілі линзалар арқылы не мүмкін болатынын қайта қарастырудағы көру».
Кетотифен қосылған ACUVUE® Theravision™ – күнделікті киюге арналған, аллергиялық конъюнктивиттен туындаған көздің қышуын және қызаруы жоқ емделушілерде иілуді түзететін антигистаминді қамтитын күнделікті бір рет қолданылатын дәрілік жанаспалы линзалар.Оптикалық сыну қателігі, 1,00 D аспайтын контактілі линзалар мен астигматизмге жарамды.
Көз проблемалары, соның ішінде қасаң қабықтың ойық жаралары тез дамып, көру қабілетінің жоғалуына әкелуі мүмкін. Егер сіз кездессеңіз:
Егер сізде осы жағдайлардың кез келгені болса немесе сізде осы жағдайлардың кез келгені бар-жоғын білмесеңіз, денсаулық сақтау провайдеріңізбен сөйлесіңіз.
Көздеріңіздің денсаулығы үшін пациенттерге арналған нұсқаулықтағы ұстау, енгізу, алу және ескерту нұсқауларын, сондай-ақ көз күтімі бойынша маманның нұсқауларын мұқият орындаңыз.

Әрқашан жұмыс берушіге контактілі линза тағатындығыңызды айтыңыз. Кейбір жұмыстар көзді қорғау құралдарын пайдалануды немесе контактілі линзаларды кимеуді талап етуі мүмкін.
Кетотифен қосылған ACUVUE® Theravision™ препаратын көз дәрігері күнделікті бір рет қолдану үшін тағайындайды және оны әр алып тастағаннан кейін тастау керек. Сізге:
Линзаларды киіп жүргенде шаш спрейі сияқты спрей (спрей) өнімін қолдансаңыз, спрей толығымен кеткенше көзіңізді жабыңыз.
Линзаларды ешқашан ағын сумен шаймаңыз. Кран суының құрамында линзаларыңызды ластайтын немесе зақымдауы мүмкін және көздің инфекциясына немесе жарақатына әкелуі мүмкін көптеген қоспалар бар.
Майлау/қайта ылғалдандыру ерітінділерін бұл линзалармен қолдануға болмайды. Объектив жабысып қалса (қозғалыс тоқтаса), алып тастауға көмектесу үшін бірнеше тамшы сақталмаған стерильді тұзды ерітіндіні қолдануға болады.
Линзаларды сілекеймен немесе ұсынылған ерітіндіден басқа ештеңемен майламаңыз немесе қайта суламаңыз. Линзаны аузыңызға салмаңыз.
Ешқашан басқа адамдарға линзаларыңызды киюге рұқсат бермеңіз. Линзаларды ортақ пайдалану көз инфекцияларының ықтималдығын айтарлықтай арттырады.
Линзаларды ешқашан көз күтімі маманы ұсынған уақытта қолданбаңыз. Күніне бір линзадан артық тағыңыз.
Клиникалық зерттеулерде ең жиі кездесетін көзге жағымсыз реакциялар емделген көздердің <2%-да байқалды және көздің тітіркенуі, көздің ауыруы және тамшылататын жердің тітіркенуі болды.
Контактілі линзаларды кию проблемалары туындауы мүмкін екенін және келесі белгілерге байланысты болуы мүмкін екенін ескеріңіз:
Осы белгілердің кез келгені пайда болған кезде ауыр көз ауруы дамуы мүмкін. Қажет болса, көзге елеулі зақым келтірмеу үшін мәселені анықтау және емдеу үшін дереу көз дәрігеріне қаралуыңыз керек.
Бұл өнімді тітіркенуді, ыңғайсыздықты немесе қызаруды қоса, линзаға қатысты белгілерді емдеу немесе алдын алу үшін қолдануға болмайды.
Қандай да бір ақауларды байқасаңыз, линзаларды дереу алып тастап, көз дәрігеріне хабарласыңыз.
Бұл линзалар тазалауды немесе зарарсыздандыруды қажет етпейді. Линзаларды алып тастаған кезде оларды тастаңыз және ауыстырылатын дәрілік емес линзаларды немесе көзілдірікті дайындаңыз. Кез келген пайдаланылмаған өнім немесе қалдықтар жергілікті талаптарға сәйкес жойылуы керек.

1800 контактілі линзалар

1800 контактілі линзалар
Кез келген түрдегі химиялық заттар (тұрмыстық өнімдер, бау-бақша ерітінділері, зертханалық химиялық заттар және т.б.) көзге шашырап кетсе: Көзді дереу ағынды сумен шайыңыз және көз дәрігеріне хабарласыңыз немесе дереу аурухананың жедел жәрдем бөліміне барыңыз.
Сізді мазалайтын немесе кетпейтін жанама әсерлер болса, көз дәрігеріне хабарлаңыз.
Біздің батыл амбициямыз бар: бүкіл әлем бойынша көз денсаулығының траекториясын өзгерту. Операциялық компанияларымыз арқылы біз көз күтімі мамандарына емделушінің өмірлік циклі бойына жақсырақ нәтижелер жасауға мүмкіндік беретін инновацияларды, соның ішінде қанағаттандырылмаған қажеттіліктерді қанағаттандыратын өнімдер мен технологияларды жеткіземіз. қателер, катаракта және құрғақ көзге мұқтаждық. Біз мұқтаждық ең жоғары қауымдастықтарда сапалы көз күтіміне қолжетімділікті кеңейту үшін серіктеспіз және адамдарға жақсырақ көруге, жақсырақ байланысуға және жақсы өмір сүруге көмектесуге дайынбыз.
біз адамдарға ең жақсы өмір сүруге көмектесеміз. Ғасырдан астам тәжірибеге сүйене отырып, біз денсаулық сақтау саласындағы өзекті мәселелерді шешеміз және адамдардың денсаулық сақтау тәжірибесін жақсарта отырып, медициналық көмектің жаңа стандарттарын орнату үшін батыл қадамдар жасаймыз. Хирургиялық, ортопедиялық, көру және интервенциялық шешімдердің көмегімен біз өмірді сақтауға көмектесіп, дүние жүзіндегі әрбір адам үшін салауатты болашаққа жол ашуда.


Хабарлама уақыты: 19 наурыз 2022 ж